機電類特種設(shè)備制造許可規(guī)則（試行）

 

第一章  總  則

   

     第一條  為了規(guī)范機電類特種設(shè)備制造許可工作，確保機電類特種設(shè)備的制造質(zhì)量和安全技術(shù)性能，根據(jù)《特種設(shè)備安全監(jiān)察條例》和《特種設(shè)備質(zhì)量監(jiān)督與安全監(jiān)察規(guī)定》，制定本規(guī)則。

    第二條  本規(guī)則適用于電梯、起重機械、客運索道、大型游樂設(shè)施和廠內(nèi)機動車輛等機電類特種設(shè)備（以下簡稱特種設(shè)備）及其安全保護裝置。取得制造許可的特種設(shè)備方可正式銷售。

    制造許可分為以下兩種方式：

    (一)產(chǎn)品型式試驗；

    (二)制造單位許可。

    不同特種設(shè)備制造的許可方式見《特種設(shè)備制造許可目錄》（附件1，以下簡稱《目錄》）。

    第三條  國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局特種設(shè)備安全監(jiān)察機構(gòu)（以下簡稱總局特種設(shè)備安全監(jiān)察機構(gòu)）負(fù)責(zé)全國特種設(shè)備制造許可工作的統(tǒng)一管理。各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局特種設(shè)備安全監(jiān)察機構(gòu)（以下簡稱省局特種設(shè)備安全監(jiān)察機構(gòu)）按本規(guī)則分工負(fù)責(zé)管理相關(guān)制造許可工作。

    第四條  執(zhí)行本規(guī)則規(guī)定的型式試驗的檢驗檢測機構(gòu)（以下簡稱型式試驗機構(gòu)）和申請單位制造條件鑒定評審機構(gòu)（以下簡稱評審機構(gòu)），由總局特種設(shè)備安全監(jiān)察機構(gòu)核準(zhǔn)和確定，并予以公布。

    制造條件評審或型式試驗，必須按照總局特種設(shè)備安全監(jiān)察機構(gòu)制定的制造條件評審細則或相應(yīng)特種設(shè)備的型式試驗規(guī)程執(zhí)行。

 

第二章  制造許可的單位條件

 

    第五條  具有法人資格，持有有效的工商行政管理部門核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照。注冊資金必須與申請項目范圍相適應(yīng)，具體要求詳見《特種設(shè)備制造許可單位基本條件》（附件2，以下簡稱《基本條件》）。

    第六條  取得制造許可的特種設(shè)備必須符合安全技術(shù)規(guī)范和國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。安全技術(shù)規(guī)范要求型式試驗的，必須經(jīng)符合第四條規(guī)定的型式試驗機構(gòu)型式試驗合格。

    當(dāng)取得制造許可的特種設(shè)備所執(zhí)行的國家有關(guān)安全技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)修訂后，應(yīng)按照修訂后的安全技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定執(zhí)行。安全技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)修訂內(nèi)容較多，變化較大的，經(jīng)專家論證確有必要時，總局特種設(shè)備安全監(jiān)察機構(gòu)有權(quán)要求重新進行產(chǎn)品型式試驗。

    第七條  須有申請許可制造設(shè)備的圖紙和技術(shù)文件，并符合安全技術(shù)規(guī)范和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求?？瓦\索道和大型游樂設(shè)施的設(shè)計文件，須經(jīng)總局特種設(shè)備安全監(jiān)察機構(gòu)核準(zhǔn)的檢驗機構(gòu)鑒定合格。

    第八條  須有一批能夠保證進行正常生產(chǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量的專業(yè)技術(shù)人員、檢驗人員及技術(shù)工人。應(yīng)任命至少1名技術(shù)負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)本單位特種設(shè)備制造和檢驗中的技術(shù)審核工作。技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)掌握與取證產(chǎn)品相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章、安全技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，具有國家承認(rèn)的電氣或機械類專業(yè)工程師以上技術(shù)職稱，且不得在其他單位兼職。各類人員數(shù)量等具體要求見《基本條件》。

    第九條  須有滿足保證產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備、計量器具和檢驗測試的儀器設(shè)備，并應(yīng)有與申請項目相適應(yīng)的場地、廠房、實驗和辦公條件。具體要求見《基本條件》。

    第十條  必須結(jié)合本單位情況和申請取證產(chǎn)品的技術(shù)管理要求，建立質(zhì)量管理體系，制定相關(guān)的管理制度，編制質(zhì)量手冊、質(zhì)量管理體系程序和作業(yè)指導(dǎo)書等質(zhì)量管理體系文件。具體要求見《特種設(shè)備制造條件鑒定評審細則與現(xiàn)場鑒定評審記錄》（附件3，以下簡稱《評審記錄》）。

 

第三章  制造許可的程序

 

    第十一條  制造許可應(yīng)當(dāng)按照下列程序和第十二條至第十六條的規(guī)定進行：

    (一)制造許可方式為產(chǎn)品型式試驗的，制造許可的程序為：申請、受理、型式試驗、備案、公告。完成規(guī)定程序中的備案后，申請單位即可正式銷售取得許可的特種設(shè)備。

    (二)制造許可方式為制造單位許可的，制造許可的程序為：申請、受理、型式試驗、制造條件評審、審查發(fā)證、公告。制造單位取得《特種設(shè)備制造許可證》（以下簡稱《制造許可證》）后，即可正式制造、銷售取得許可的特種設(shè)備。

    第十二條  申請

    申請單位經(jīng)自評認(rèn)為具備本規(guī)則第二章規(guī)定條件的，應(yīng)持以下申請材料，報送《目錄》中規(guī)定的受理制造許可申請的特種設(shè)備安全監(jiān)察機構(gòu)（以下簡稱受理機構(gòu)）：

    (一)申請單位的法人營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件；

    (二)《特種設(shè)備制造許可申請書》（以下簡稱《申請書》）；

    (三)申請單位的質(zhì)量手冊。

    申請單位向受理機構(gòu)提出制造許可申請前，應(yīng)將申請材料提交本單位所在地上述受理機構(gòu)的下一級特種設(shè)備安全監(jiān)察機構(gòu)確認(rèn)申請材料，符合規(guī)定的，由該機構(gòu)簽署意見后，上報受理機構(gòu)。確認(rèn)申請材料的安全監(jiān)察機構(gòu)不得組織對申請單位的初審。

    進口特種設(shè)備的申請單位為制造工廠或符合《特種設(shè)備質(zhì)量監(jiān)督與安全監(jiān)察規(guī)定》第十條規(guī)定的代理商。

    第十三條  受理

    受理機構(gòu)接到申請后，應(yīng)在15個工作日內(nèi)，分別按照以下規(guī)定予以處理：

    (一)凡屬下列情況之一的，作出不予受理申請的決定，并書面通知申請單位：

    1.申請材料不全或不能達到第二章規(guī)定條件的單位；

    2.申請材料不屬實并且不能達到第二章規(guī)定條件的單位；

    3.提出本次申請前，兩年內(nèi)曾出現(xiàn)第二十八條中除第六款之外任意一種情況的單位；

    4.處于對辦理《制造許可證》有不利影響的法律訴訟等司法糾紛或正在接受有關(guān)司法限制與處罰的單位；

    5.從事相關(guān)特種設(shè)備型式試驗、監(jiān)督檢驗、定期檢驗或評審工作的機構(gòu)。

    (二)凡不屬于上述情況的單位，作出受理申請的決定，在《申請書》上簽署受理申請的意見，并通知申請單位。

    第十四條  型式試驗

    申請單位可約請符合第四條規(guī)定的型式試驗機構(gòu)進行型式試驗。被約請的型式試驗機構(gòu)應(yīng)及時向申請單位提供型式試驗規(guī)程，通報進行型式試驗所需要的相關(guān)資料與應(yīng)當(dāng)滿足的條件。一般應(yīng)在30個工作日內(nèi)出具型式試驗報告。

    制造許可方式為產(chǎn)品型式試驗的，獲得型式試驗合格報告的申請單位，即可匯總《申請書》和型式試驗報告報送給受理機構(gòu)。

    首次申請制造許可時，如型式試驗的整機性能試驗必須在使用現(xiàn)場安裝后進行，申請單位應(yīng)當(dāng)提出書面申請，經(jīng)型式試驗機構(gòu)確認(rèn)，設(shè)備安裝地的省局特種設(shè)備安全監(jiān)察機構(gòu)同意后，方可由取得相應(yīng)資格的安裝單位，在使用現(xiàn)場安裝1臺型式試驗所需樣品。型式試驗合格并在該單位取得制造許可后，該特種設(shè)備方可進行使用登記，并投入使用。

    安裝2臺以上（含2臺）樣品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)總局特種設(shè)備安全監(jiān)察機構(gòu)同意。

    第十五條  制造條件評審

    (一)申請單位取得型式試驗合格報告后，可持以下材料，約請符合第四條規(guī)定的評審機構(gòu)進行制造條件評審：

    1.簽署了受理申請意見的《申請書》；

    2.申請單位的質(zhì)量手冊；

    3.型式試驗合格報告。

    評審機構(gòu)應(yīng)向申請單位及時提供《評審記錄》和評審指南。申請單位可在自我評定合格后，與評審機構(gòu)協(xié)商確定現(xiàn)場評審時間，并必須將現(xiàn)場評審時間通報申請單位所在地的省局特種設(shè)備安全監(jiān)察機構(gòu)。省局特種設(shè)備安全監(jiān)察機構(gòu)可以指派1名特種設(shè)備安全監(jiān)察員到場，現(xiàn)場監(jiān)督評審工作質(zhì)量。

    (二)現(xiàn)場評審由評審機構(gòu)組成評審組進行，評審組由2名以上（包括2名）經(jīng)總局特種設(shè)備安全監(jiān)察機構(gòu)考核合格的評審人員及特邀專家（必要時）組成，一般為3～5人。

    (三)評審工作包括對制造基本條件和質(zhì)量管理體系建立與運行的考核評審。評審組應(yīng)當(dāng)按照《評審記錄》的評審項目逐項進行評審，分別給出單項評審結(jié)果并填寫《評審記錄》。評審組現(xiàn)場評審結(jié)束時，應(yīng)當(dāng)出具填寫了評審組評定意見的《特種設(shè)備制造條件鑒定評審報告》（附件4，以下簡稱《評審報告》）初稿，向申請單位通報并請申請單位在場人員簽字。

    (四)評審機構(gòu)根據(jù)評審組的《評審記錄》和評定意見，經(jīng)其負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，給出《評審報告》的評審結(jié)論。評審結(jié)論分為具備條件、基本具備條件和不具備條件三種：

    1.具備條件

    《評審記錄》適用項目全部符合的，評為具備條件；

    2.基本具備條件

    《評審記錄》適用項目中重要項目全部符合、非重要項目存在不符合和有缺陷項，但認(rèn)為最長6個月內(nèi)經(jīng)整改能夠達到要求的，可評為基本具備條件；

    3.不具備條件

    達不到基本具備條件要求的，應(yīng)評為不具備條件。

    (五)對評為基本具備條件的，申請單位應(yīng)在6個月內(nèi)，對不符合項進行整改，并形成整改報告提交原評審機構(gòu)組織復(fù)評。復(fù)評時適用項目全部符合的，應(yīng)評為具備條件；否則，應(yīng)評為不具備條件。

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